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骨科3D打印让梦想照进现实

本文摘要:每年两会,全国人大代表、北医三院骨科主任刘忠军都会随身携带几块3D打印机的骨关节。只要有机会,他就拿走这几块“骨关节”,不耐其烦地向与会代表们描写背后的故事。 3D打印机技术之所以能让刘忠军如此着迷,最重要的还是因为它需要解决问题临床疑难疾病问题,为患者众生痛苦。3D打印机救命产品刘忠军向记者描写了这样一则病例:去年,科室里接管了一位脊索瘤患者,他的胸椎和腰椎共5节脊柱受到了肿瘤的风化,而最佳的手术方案只有通过手术把5节椎体上的肿瘤全部托整洁。

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每年两会,全国人大代表、北医三院骨科主任刘忠军都会随身携带几块3D打印机的骨关节。只要有机会,他就拿走这几块“骨关节”,不耐其烦地向与会代表们描写背后的故事。

3D打印机技术之所以能让刘忠军如此着迷,最重要的还是因为它需要解决问题临床疑难疾病问题,为患者众生痛苦。3D打印机救命产品刘忠军向记者描写了这样一则病例:去年,科室里接管了一位脊索瘤患者,他的胸椎和腰椎共5节脊柱受到了肿瘤的风化,而最佳的手术方案只有通过手术把5节椎体上的肿瘤全部托整洁。

但替换成5节脊椎,如何维持身体承托?这是传统的临床技术手段无法匹敌的,而通过3D打印机技术,之后能生产出与患者5节脊椎形态与长度相若的人工椎体。装有上这种从形状到功能都与原本结构相似的人造脊椎,患者几乎可以像正常人一样生活和工作。

像这种临床上的疑难病例,3D打印机新技术不仅为医生关上了“另外一扇窗”,堪称为患者带给了“一线生子的期望”。而刘忠军手中的这款3D打印机骨关节产品,并非来自“国际豪门”,而是土生土长的、国产自律研发的产品,来自北京爱人康宜诚医疗器材有限公司(以下全称爱康医疗)。“一款好的医疗产品,必然是临床医生与产品工程师联合建构的结果。”爱康医疗总经理李志疆告诉他《中国科学报》记者,国产3D打印机产品能顺利问世,首先归功于整个国家对科技创新的推崇,最重要的还是临床医生与产品工程师之间无缝隙的接入。

所想即扣除只不过,3D打印机对公众来说并不陌生。早于在上世纪这一全新的理念明确提出,之后获得了各领域的科学与产业界的欢迎。

而在医学领域,因骨科的专业特点,3D打印机很快“开花结果”。“3D打印机技术可以改良传统的医学技术上的缺失,带给新的化疗方法,减少手术的复杂度以及成本。”世界著名骨科教授MahmoudA.Hafez直言,比起传统生产技术,3D打印机主要是解决问题个性化、简单、高难度的技术市场需求。

却是每个患者的骨骼损毁程度不一样,3D打印机技术毫无疑问是最佳自由选择。据刘忠军讲解,3D打印机用于的是具备较好的生物相容性钛合金材料,比起传统的切削、铸、喷涂等技术,它需要精彩构建钛合金植入物和表面类骨小梁结构的权利建构,不仅不利于骨细胞的迁入和细胞分裂,还可以增进骨与植入物可信的统合。“过去,我们能想起,但做到将近。

而3D打印机技术能让想象变为现实,所想即扣除。”李志疆将形容3D打印机技术“就如同蒸馒头一样,各种个体化自定义的3D打印机产品可以一锅出来。

”超越跨界“黑盒子”与国内其他骨科医疗产品企业一样,爱康医疗在注目3D打印机技术之前,仍然耕耘在传统的骨关节内植入物及涉及产品,并在业内做到得风生水起。如果说按照既有的产品线之后不断扩大规模,李志疆的日子也不会过得很滋润,但他自由选择福在维持传统产品的基础上,主动率领团队庆贺新的挑战——3D打印机技术。

“新的修筑新的领域,最初的点子就是能仅次于程度上解决问题临床上的问题。”曾多次是一名骨科临床医生的李志疆习惯了车站在医生的立场看问题,他一直实在,任何医疗产品如果没做到好临床市场需求,再行多的希望是徒劳。

于是,在醉心3D打印机领域之初,李志疆就追随国内骨科医生去国外实地考察,在国内到临床一线理解市场需求,并且嘱咐团队成员一定要虚心聆听临床医生的意见。李志疆自知,要想要在工程领域内构建确实创意,必需要临床技术与工程技术携手“登陆作战”。而这就必须临床医生和工程技术人员都要不具备跨界思维,才能超越有所不同领域之间的“黑盒子”。在他的提倡下,公司定期的组织了由医生和工程师构成的项目研制成功会议,每月1次,每次皆邀临床医生、机械工程师等有所不同领域专家展开交流和辩论,而这一作法整整坚决了7年。

“我们做到企业的就是要把临床医生的内心涌动,转化成为触手可及的创意产品。”从最初设想到动物模型设计,从临床试验到产品登记审核……李志疆深信,创意的道路上没“长门”,都是“窄门”。功夫不负有心人。

爱康医疗研发了目前中国首个且也是国际上唯一一个经过临床检验取得注册证的3D打印机髋关节内植入物产品,之后爱康于2016年先后取得了脊柱人工椎体和椎间融合器两个CFDA的注册证。也正是基于爱康医疗在3D打印机的创意产品,全球首例自定义化人工寰枢椎置换术,全球首例19厘米多节段人工锥体自定义化手术,全球首例自定义化人工仅有骶骨假体置换术……皆由临床骨科医生顺利完成,并获得较好的临床效果。

创意成果转化成亟需加快任何创意的医疗产品,都会一夜窜红。它必须医生的采纳,也必须患者接纳,更加必须社会各方面政策设施与第一时间。“在骨科3D打印机方面,我们可以说道几乎依赖原创设计和技术,走在了国外同行的前面。

我们早已从过去国外先进设备技术的追随者改变为先进设备技术的开拓者和引领者。”刘忠军说道,国产创新性医疗产品还需要在相当大程度转变“看病贵”的局面。以骨科手术病人的医疗开支为事例,70%~80%以上的费用花上在医用耗材上。

而如果使用具备自律知识产权的国内产品也许就可以构建“优质低价”。刘忠军以3D打印机髋关节臼杯产品为事例谈到:国产臼杯仅有1万元,而完全相同档次进口产品价格则低约3万元。并且国产臼杯上市以来已用于多达2500事例,疗效甚好。

但失望的是,目前国内医疗领域科技创新的环境还近做到将近尽如人意。由于医疗产品,特别是在是植入人体内产品的特殊性,审核过程往往十分严苛,时间也更为漫长。

而有些法规,比如个体自定义化医疗器械管理法规,甚至在我国还没创建。相比之下,世界上许多发达国家对创新性医疗产品(还包括个体自定义化医疗产品)在管理机制和审核流程方面要比我们严格得多。“这样一来,就使我们国内医疗科技创新的成果转化成和产品上市在国际竞争中正处于很有利的状态。

”刘忠军希望,国家从更高层面上协商各部门的工作,针对医疗科技创新的特殊性,研究制订出有一些类似措施,使创意成果转化成的速度减缓。而这些政策束缚对企业来说,就是生与死的考验。因为企业作为科技与经济结合的最差梁载体,只有政府减缓完备科技成果转化成,企业才不会有更高的积极性投放研发创意,进而才能构成科技创新的合力,最后让患者获益。

“有时候,传统与现代或许就是一墙之隔、一念之间。创意产品总会有它无可比拟的优势,但传统产品也将有它不能替代的地位,两者必须互相补足,才能为临床医生获取更加精准的解剖学修复解决方案,才能提高患者的幸福感和满意度。”李志疆说道。


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